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全球新冠肺炎疫情持續蔓延 中國醫療器械行業呈大爆發
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全球新冠肺炎疫情持續蔓延 中國醫療器械行業呈大爆發

2020-04-10 17:08:48 來源:新浪醫藥新聞 點擊:715

【大比特導讀】目前,新冠肺炎疫情在全球持續蔓延中。當地時間4月8日晚,世衛組織更新實時統計數據,目前全球確診新冠肺炎1353361例,死亡79235例,中國以外超過127萬例。

目前,新冠肺炎疫情在全球持續蔓延中。當地時間4月8日晚,世衛組織更新實時統計數據,目前全球確診新冠肺炎1353361例,死亡79235例,中國以外超過127萬例。

血氧儀

此次疫情預防、治療的關鍵在于口罩、呼吸機及中藥,中國在這三方面物資儲備都十分充足,加之疫情爆發初期全國各地都實施了一級響應,也因此,全球各國都在向中國采購口罩、呼吸機等防疫物資。3月1日以來,中國共驗放出口的主要疫情防控物資價值102億元,與其他出口業務相比,醫療器械產品在疫情期間出口不減反增,引起各大投資人的關注。3月31日,商務部、海關總署、國家藥品監督管理局三部門聯合發文加強醫療物資出口質量管理,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業在出口時需要提交相應的證明文書才能驗放。

從GBI DEVINT數據庫中可以看到,呼吸機產品獲批注冊證號數量在2019年第四季度出現大幅增長,2020年第一季度該增長依然維持。其中,僅2019年12月呼吸機產品獲批注冊證號就高達20個,其中新注冊7個,延續注冊13個。熱門股票魚躍醫療、邁瑞醫療均有提交延續注冊并獲批上市。邁瑞醫療聯合創始人徐航先生也借此機會成功登陸疫情版的胡潤全球富豪榜,財富增加了26%,達到950億人民幣。據報道,紐約州已從中國以每臺2.5萬美元的價格訂購了1.7萬臺呼吸機,全美50多個州都在向中國采購呼吸機。從GBI DEVINT數據庫招標頁面中可見,疫情開始前,呼吸機在中國醫院的招標價格為十萬元左右,可見由于供求關系的影響導致的呼吸機價格變化。

醫療器械行業無疑已經迎來大爆發。據工信部2月2日召開的新聞發布會公開信息,包括監護儀、呼吸機、麻醉劑、心電圖機、消毒產品線、霧化器、血氧儀、口罩、手套、新冠診斷試劑盒等產品在內的醫療物資需求激增但還是短缺嚴重。根據《醫療器械藍皮書:中國醫療器械行業發展報告(2019)》指出,我國醫療器械行業復合增長率持續保持在15%左右。上一年度,工信部數據顯示行業增長率為14.45%。綜合分析判斷,2018年我國醫療器械生產企業主營收入約為6380億元,2021~2022年醫療器械生產企業主營收入將有望突破萬億元,市場巨大。從GBI DEVINT資訊報告中可以看到,IVD和醫學檢測領域在2020年第一季度融資非常活躍,至少10家公司布局病毒檢測、疾病診斷、醫學檢測等領域,占比1/4,包括達健生物、安智生醫和思路迪診斷。

據GBI DEVINT數據庫顯示,2018年NMPA一共批準上市的器械相關注冊號數量共14728條,其中Ⅰ類器械675條,Ⅱ類器械4048條,Ⅲ類器械675條,新注冊的注冊號條目數為8513條,延續注冊4451條,國產器械10807條,進口器械3901條。

2019年NMPA一共批準上市的器械相關注冊號數量共23741條,其中Ⅰ類器械1101條,Ⅱ類器械17729條,Ⅲ類器械3981條,新注冊的注冊號條目數為8719條,延續注冊13584條,國產器械18686條,進口器械5055條。2019獲批上市的器械相關注冊號相較2018年出現了大幅增長,側面反映了中國醫療器械市場的蓬勃生機。

另外,從GBI DEVINT數據庫中同樣可以看出FDA批準的器械相關產品申請號數量,如圖示,可見呈現逐漸下降趨勢,且在2019年出現了一個幅度較大的下降,顯示出FDA近年對醫療器械產品審批收緊的趨勢。

 

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